單項選擇題《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿后,申請換發(fā)新證時,原發(fā)證機關認為其不符合條件的,限期整改的期限為()。

A.1個月
B.2個月
C.3個月
D.6個月


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1.多項選擇題進口藥品,其中()必須經(jīng)口岸藥品檢驗所檢驗符合標準規(guī)定后,方可辦理進口備案手續(xù);檢驗不符合標準規(guī)定的,口岸藥品監(jiān)督管理局不予進口備案。

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的生物制品
B.首次在中國境內(nèi)銷售的藥品
C.國務院規(guī)定的其他藥品
D.非首次在中國境內(nèi)銷售的藥品

2.多項選擇題口岸藥品檢驗所由國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)進口藥品口岸檢驗工作的需要確定??诎端幤窓z驗所的職責包括()。

A.對到岸貨物實施現(xiàn)場核驗
B.核查出廠檢驗報告書和原產(chǎn)地證明原件
C.對有異議的檢驗結果進行復驗
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他事項

3.多項選擇題口岸藥品監(jiān)督管理局負責藥品的進口備案工作??诎端幤繁O(jiān)督管理局承擔的進口備案工作受國家食品藥品監(jiān)督管理局的領導,其具體職責包括()。

A.受理進口備案申請,審查進口備案資料
B.辦理進口備案或者不予進口備案的有關事項
C.聯(lián)系海關辦理與進口備案有關的事項
D.通知口岸藥品檢驗所對進口藥品實施口岸檢驗

4.單項選擇題負責進口藥品口岸檢驗工作指導和協(xié)調(diào)的機構是()。

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.國家海關部門
C.中國藥品生物制品檢定所