A.統(tǒng)一指揮
B.早期介入
C.快速高效
D.科學(xué)審批
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A.1個
B.3個
C.2個
D.5個
A.《藥品注冊管理辦法》
B.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
C.《藥物臨床試驗批件》
D.《藥品注冊批件》
A.月
B.年
C.季度
D.周
A.藥物臨床試驗應(yīng)當(dāng)在經(jīng)依法認定的具有藥物臨床試驗資格的機構(gòu)進行
B.臨床試驗確需由未經(jīng)藥物臨床試驗資格認定的機構(gòu)承擔(dān)的，應(yīng)當(dāng)?shù)玫絿沂称匪幤繁O(jiān)督管理局的特殊批準
C.未經(jīng)藥物臨床試驗資格認定的機構(gòu)承擔(dān)臨床試驗的申請可與藥品注冊申請一并提出
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局決定發(fā)給臨床試驗批準證明文件的，應(yīng)當(dāng)出具《藥品注冊批件》
A.《審批意見通知件》
B.《藥品補充申請批件》
C.《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》
D.《藥物臨床試驗批件》
最新試題
食品生產(chǎn)許可證的編號中“SC”字母代表什么含義？（）
制定《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》目的是，保證醫(yī)療器械通用名稱命名（）。
《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》所稱藥品醫(yī)療器械飛行檢查，是指食品藥品監(jiān)督管理部門針對藥品和醫(yī)療器械（）等環(huán)節(jié)開展的不預(yù)先告知的監(jiān)督檢查。
收到不合格檢驗報告后，應(yīng)在（）月內(nèi)完成核查處置工作。
植入性醫(yī)療器械進貨查驗記錄應(yīng)當(dāng)保存（）。
食品藥品監(jiān)管部門開展藥品醫(yī)療器械飛行檢查，應(yīng)當(dāng)制定檢查方案。飛行檢查方案應(yīng)當(dāng)明確（）等。
藥品醫(yī)療器械飛行檢查應(yīng)當(dāng)遵循（）的原則，圍繞安全風(fēng)險防控開展。
醫(yī)療器械分類規(guī)則用于指導(dǎo)制定醫(yī)療器械分類目錄和確定新的醫(yī)療器械的（）類別。
醫(yī)療器械使用單位貯存醫(yī)療器械的場所、設(shè)施及條件應(yīng)當(dāng)與醫(yī)療器械（）相適應(yīng)，符合產(chǎn)品說明書、標簽標示的要求及使用安全、有效的需要。
下列屬于無源醫(yī)療器械的是（）。