單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)療器械檢驗(yàn)資質(zhì)、在其承檢范圍內(nèi)進(jìn)行檢驗(yàn)，并對(duì)申請(qǐng)人提交的產(chǎn)品技術(shù)要求進(jìn)行（）。

A.再評(píng)價(jià)
B.預(yù)評(píng)價(jià)
C.再評(píng)估
D.再審核


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1.單項(xiàng)選擇題申請(qǐng)第二類、第三類醫(yī)療器械注冊(cè)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行（）。

A.自檢
B.注冊(cè)檢驗(yàn)
C.備案
D.自查

3.多項(xiàng)選擇題根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴(yán)重程度，醫(yī)療器械召回分為（）召回。

A.一級(jí)
B.二級(jí)
C.三級(jí)
D.四級(jí)

5.多項(xiàng)選擇題制定《醫(yī)療器械召回管理辦法》（試行），依據(jù)（）。

A.醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例
B.醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法
C.國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定
D.醫(yī)療器械監(jiān)生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法

最新試題

植入性醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)保存（）。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類管理。經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需要許可和備案，經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械實(shí)行（）管理。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)從具有資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械，應(yīng)索取、查驗(yàn)供貨者資質(zhì)、醫(yī)療器械注冊(cè)證或者備案憑證等證明文件。對(duì)購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)驗(yàn)明（），并按規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

有源醫(yī)療器械是指（）。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

下列哪一種食品是特殊食品？（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

收到不合格檢驗(yàn)報(bào)告后，應(yīng)在（）天內(nèi)送達(dá)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，并立即啟動(dòng)核查處置工作。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

以下哪個(gè)主體依法取得證書有效期不是5年？（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

食品藥品監(jiān)管部門開展藥品醫(yī)療器械飛行檢查，應(yīng)當(dāng)制定檢查方案。飛行檢查方案應(yīng)當(dāng)明確（）等。

題型：多項(xiàng)選擇題

下列屬于無(wú)源醫(yī)療器械的是（）。

題型：多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械使用單位貯存醫(yī)療器械的場(chǎng)所、設(shè)施及條件應(yīng)當(dāng)與醫(yī)療器械（）相適應(yīng)，符合產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽標(biāo)示的要求及使用安全、有效的需要。

題型：多項(xiàng)選擇題