單項選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)作出醫(yī)療器械召回決定的,一級召回應當在1日內(nèi),二級召回應當在3日內(nèi),三級召回應當在()日內(nèi),通知到有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位或者告知使用者。
A.30
B.5
C.10
D.7
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1.單項選擇題企業(yè)未按照醫(yī)療器械說明書和標簽標示要求運輸、貯存醫(yī)療器械,縣級食品藥品監(jiān)督管理局可處于()處罰。
A.5000元以上1萬元以下
B.處1萬元以上3萬元以下
C.3萬元以上5萬元以下
D.5萬元以上
2.單項選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更注冊地址、倉庫地址的,由食品藥品監(jiān)督管理部門責令期限改正,予以通報批評,并處以()罰款。
A.5000元
B.5000元以下
C.1萬元以上3萬元以下
D.5000元以上1萬元以下
3.單項選擇題境內(nèi)第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案,由備案人向所在地設區(qū)的()食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料。
A.縣級
B.區(qū)級
C.市級
D.省級
4.單項選擇題國家對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理,共分為()類器械來進行管理。
A.三
B.二
C.四
D.一
5.單項選擇題第()類是具有較高風險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
A.1
B.2
C.4
D.3
最新試題
滅菌后的無菌工作服應當儲存在()級潔凈室內(nèi)。
題型:單項選擇題
根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴重程度,二級召回是指()。
題型:單項選擇題
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××2代表()。
題型:單項選擇題
使用單位配置甲類大型醫(yī)用設備,應向()提出申請。
題型:單項選擇題
應當對“三品一械”廣告內(nèi)容真實性和合法性負責的是()。
題型:單項選擇題
應遵循“瀕臨事件”原則上報的醫(yī)療器械不良事件是()。
題型:單項選擇題
未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的,情節(jié)嚴重的,()年內(nèi)不受理相關(guān)責任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。
題型:單項選擇題
在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中,負責人不可兼任的部門是()。
題型:單項選擇題
使用單位配置乙類大型醫(yī)用設備,應向()提出申請。
題型:單項選擇題
使用單位發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的,應當()。
題型:單項選擇題