A.入庫(kù)日期
B.產(chǎn)品名稱，規(guī)格型號(hào)
C.注冊(cè)證號(hào)，生產(chǎn)企業(yè)許可證號(hào)
D.生產(chǎn)批號(hào)/序列號(hào)，生產(chǎn)日期，有效期
E.購(gòu)貨者名稱
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A.醫(yī)療器械專業(yè)
B.生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)
C.機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)專業(yè)
D.生物工程、化學(xué)、藥學(xué)
E.護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗(yàn)學(xué)、管理專業(yè)
A.熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范
B.熟悉企業(yè)所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的相關(guān)知識(shí)
C.符合有關(guān)法律法規(guī)及GSP規(guī)范規(guī)定的資格要求
D.不得有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形
E.主管醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)。
A.醫(yī)療器械有效期后2年
B.無(wú)有效期的，不得少于5年
C.植入類醫(yī)療器械進(jìn)、銷記錄應(yīng)當(dāng)永久保存
D.植入類醫(yī)療器械進(jìn)、銷記錄至少保存5年
E.醫(yī)療器械有效期后3年
A.獨(dú)立履行職責(zé)
B.在企業(yè)內(nèi)部對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量管理具有裁決權(quán)
C.承擔(dān)相應(yīng)的質(zhì)量管理責(zé)任
D.負(fù)責(zé)銷售管理
E.負(fù)責(zé)儲(chǔ)運(yùn)管理
A.企業(yè)法定代表人
B.企業(yè)負(fù)責(zé)人
C.質(zhì)量負(fù)責(zé)人
D.企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人
最新試題
以下產(chǎn)品在申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的是（）
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案應(yīng)當(dāng)包括（）
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的庫(kù)房（）
申請(qǐng)醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)，必須提供的文件包括（）
下列企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度的是（）
開(kāi)辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)提交的材料有（）
無(wú)菌器械的購(gòu)銷記錄的內(nèi)容應(yīng)包括（）
國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)依據(jù)是（）
體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含（）
下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形，應(yīng)當(dāng)按照注冊(cè)申請(qǐng)辦理的是（）