單項(xiàng)選擇題單一故障狀態(tài)下，醫(yī)用電氣設(shè)備接觸電流不超過(guò)（）。

A.100μA
B.500μA
C.5mA
D.10mA


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4.單項(xiàng)選擇題倫理委員會(huì)應(yīng)當(dāng)保存知情同意評(píng)估結(jié)果至（）。

A.至少5年
B.臨床試驗(yàn)結(jié)束后5年
C.臨床試驗(yàn)結(jié)束后10年
D.無(wú)該醫(yī)療器械使用時(shí)

5.單項(xiàng)選擇題主要用于防止患者因設(shè)備故障而觸電的接地方式是（）。

A.功能性接地
B.保護(hù)性接地
C.電磁兼容性接地
D.等電位接地

最新試題

一類(lèi)進(jìn)口單位進(jìn)口的較高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)率（）。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴(yán)重程度，二級(jí)召回是指（）。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

應(yīng)當(dāng)對(duì)“三品一械”廣告內(nèi)容真實(shí)性和合法性負(fù)責(zé)的是（）。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)（）且無(wú)同類(lèi)產(chǎn)品在產(chǎn)的，重新生產(chǎn)時(shí)，應(yīng)進(jìn)行必要驗(yàn)證和確認(rèn)，并書(shū)面報(bào)告藥監(jiān)局。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

生產(chǎn)植入類(lèi)醫(yī)療器械時(shí)，空氣潔凈級(jí)別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應(yīng)（）。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

國(guó)家質(zhì)檢總局將進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品分為（）三個(gè)等級(jí)。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中，人員在進(jìn)入潔凈室（區(qū)）之前應(yīng)進(jìn)行（）。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

可免除報(bào)告的不良事件是（）。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接觸的無(wú)菌醫(yī)療器械，其末道清潔處理和封口的潔凈度級(jí)別至少應(yīng)為（）。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)分（）級(jí)監(jiān)管。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題