單項選擇題正常狀態(tài)下，醫(yī)用電氣設(shè)備接觸電流不超過（）。

A.100μA
B.500μA
C.5mA
D.10mA


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3.單項選擇題倫理委員會應(yīng)當(dāng)保存知情同意評估結(jié)果至（）。

A.至少5年
B.臨床試驗結(jié)束后5年
C.臨床試驗結(jié)束后10年
D.無該醫(yī)療器械使用時

4.單項選擇題主要用于防止患者因設(shè)備故障而觸電的接地方式是（）。

A.功能性接地
B.保護(hù)性接地
C.電磁兼容性接地
D.等電位接地

5.單項選擇題醫(yī)用電氣設(shè)備中，應(yīng)當(dāng)具備漏電流監(jiān)測和報警功能的是（）。

A.僅用于診斷的設(shè)備
B.接觸患者體表的設(shè)備
C.非接觸患者的設(shè)備
D.所有類型

最新試題

無菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產(chǎn)品的操作人員的體檢要求為（）。

題型：單項選擇題

第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××3代表（）。

題型：單項選擇題

藥監(jiān)局經(jīng)過調(diào)查評估，認(rèn)為生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)召回存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品而未主動召回時，應(yīng)（）。

題型：單項選擇題

與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無菌醫(yī)療器械，其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應(yīng)為（）。

題型：單項選擇題

實施醫(yī)療器械二級召回，召回公告應(yīng)在（）發(fā)布。

題型：單項選擇題

未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的，情節(jié)嚴(yán)重的，（）年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。

題型：單項選擇題

一類進(jìn)口單位進(jìn)口的高風(fēng)險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗率（）。

題型：單項選擇題

《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》適用范圍是（）。

題型：單項選擇題

應(yīng)遵循“瀕臨事件”原則上報的醫(yī)療器械不良事件是（）。

題型：單項選擇題

無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中，人員在進(jìn)入潔凈室（區(qū)）之前應(yīng)進(jìn)行（）。

題型：單項選擇題