單項(xiàng)選擇題單一故障狀態(tài)下，醫(yī)用電氣設(shè)備對(duì)地漏電流不超過(guò)（）。

A.100μA
B.500μA
C.5mA
D.10mA


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2.單項(xiàng)選擇題倫理委員會(huì)應(yīng)當(dāng)保存知情同意評(píng)估結(jié)果至（）。

A.至少5年
B.臨床試驗(yàn)結(jié)束后5年
C.臨床試驗(yàn)結(jié)束后10年
D.無(wú)該醫(yī)療器械使用時(shí)

3.單項(xiàng)選擇題主要用于防止患者因設(shè)備故障而觸電的接地方式是（）。

A.功能性接地
B.保護(hù)性接地
C.電磁兼容性接地
D.等電位接地

4.單項(xiàng)選擇題醫(yī)用電氣設(shè)備中，應(yīng)當(dāng)具備漏電流監(jiān)測(cè)和報(bào)警功能的是（）。

A.僅用于診斷的設(shè)備
B.接觸患者體表的設(shè)備
C.非接觸患者的設(shè)備
D.所有類型

5.單項(xiàng)選擇題醫(yī)用電氣設(shè)備可以通過(guò)（）來(lái)標(biāo)記電氣分類。

A.僅口頭說(shuō)明
B.在設(shè)備外殼上明顯標(biāo)記
C.在用戶手冊(cè)中說(shuō)明
D.在設(shè)備包裝上標(biāo)記

最新試題

在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中，負(fù)責(zé)人不可兼任的部門是（）。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

可免除報(bào)告的不良事件是（）。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，企業(yè)負(fù)責(zé)人的職責(zé)不包括（）。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

實(shí)施醫(yī)療器械二級(jí)召回，召回公告應(yīng)在（）發(fā)布。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

無(wú)菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產(chǎn)品的操作人員的體檢要求為（）。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

第一類體外診斷試劑備案憑證編號(hào)方式為“×1械備××××2××××3號(hào)”。其中××××2代表（）。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療器械零售經(jīng)營(yíng)公司發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問(wèn)的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)（）。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

使用單位發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)（）。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中，人員在進(jìn)入潔凈室（區(qū)）之前應(yīng)進(jìn)行（）。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

應(yīng)建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)體系和向不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)直接報(bào)告不良事件的責(zé)任人是（）。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題