A.至少5年
B.臨床試驗(yàn)結(jié)束后5年
C.臨床試驗(yàn)結(jié)束后10年
D.無(wú)該醫(yī)療器械使用時(shí)
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A.功能性接地
B.保護(hù)性接地
C.電磁兼容性接地
D.等電位接地
A.僅用于診斷的設(shè)備
B.接觸患者體表的設(shè)備
C.非接觸患者的設(shè)備
D.所有類型
A.僅口頭說(shuō)明
B.在設(shè)備外殼上明顯標(biāo)記
C.在用戶手冊(cè)中說(shuō)明
D.在設(shè)備包裝上標(biāo)記
A.設(shè)備外殼溫度不應(yīng)超過(guò)環(huán)境溫度
B.設(shè)備內(nèi)部溫度不應(yīng)超過(guò)一定限值
C.設(shè)備運(yùn)行時(shí)不應(yīng)有溫升
D.設(shè)備溫度不影響患者安全即可
A.僅靠用戶操作手冊(cè)說(shuō)明
B.使用醒目的警示標(biāo)簽
C.通過(guò)設(shè)計(jì)和構(gòu)造
D.使用防護(hù)罩并設(shè)置警告燈
最新試題
二類進(jìn)口單位進(jìn)口的較高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)率()。
在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中,負(fù)責(zé)人不可兼任的部門是()。
第一類體外診斷試劑備案憑證編號(hào)方式為“×1械備××××2××××3號(hào)”。其中××××2代表()。
關(guān)于醫(yī)療器械捐贈(zèng),下列說(shuō)法正確的是()。
《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》適用范圍是()。
可免除報(bào)告的不良事件是()。
生產(chǎn)植入類醫(yī)療器械時(shí),空氣潔凈級(jí)別不同的潔凈室(區(qū))之間的靜壓差應(yīng)()。
無(wú)菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產(chǎn)品的操作人員的體檢要求為()。
進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品中,不屬于高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械是()。
應(yīng)遵循“瀕臨事件”原則上報(bào)的醫(yī)療器械不良事件是()。