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判斷題SFDA定期通報國家藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測情況。自2001年起，SFDA定期或不定期發(fā)布《藥品不良反應(yīng)信息通報》。

1.判斷題B型ADR是指非劑量相關(guān)、與藥理學(xué)、作用無關(guān)，與用藥時間有關(guān)，發(fā)生率低、死亡率高的ADR

2.判斷題A型ADR是指與劑量、藥理作用有關(guān)，發(fā)生率高、死亡率低的ADR。

3.判斷題藥品群體不良反應(yīng)是指相對集中時間、區(qū)域內(nèi)，用同一企業(yè)的同一藥品的過程中出現(xiàn)的相似的多人ADR。

4.判斷題新的ADR是指藥品說明書中未載明的ADR

5.判斷題嚴重ADR是指因使用藥品引起的以下?lián)p害情形之一：死亡、致癌或畸或出生缺陷、對生命有危險并能致永久或顯著傷殘、器官永久損傷、住院或住院時間延長。