填空題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)從取得()的生產(chǎn)企業(yè)或者取得()的經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)合格的醫(yī)療器械,并驗明產(chǎn)品()
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4.單項選擇題經(jīng)營第()類醫(yī)療器械的企業(yè),應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機(jī)信息管理系統(tǒng)。
A.一類
B.二類
C.三類
5.單項選擇題企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人、()應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范和所經(jīng)營醫(yī)療器械的相關(guān)知識,并符合有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定的資格要求,不得有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。
A.技術(shù)負(fù)責(zé)人
B.質(zhì)量管理人員
C.采購人員
D.銷售人員
最新試題
應(yīng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的情形有()
題型:多項選擇題
無菌器械的購銷記錄的內(nèi)容應(yīng)包括()
題型:多項選擇題
醫(yī)療器械臨床試驗方案應(yīng)當(dāng)包括()
題型:多項選擇題
經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)合理貯存醫(yī)療器械,需要符合的要求有()
題型:多項選擇題
申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時,可以免于進(jìn)行臨床試驗的情形有()
題型:多項選擇題
下列關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制程序的相關(guān)描述,正確的是()
題型:多項選擇題
申請醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號,必須提供的文件包括()
題型:多項選擇題
體外診斷試劑注冊證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化,申請人應(yīng)當(dāng)向原注冊部門申請許可事項變更的是()
題型:多項選擇題
原則上不屬于抽樣范圍的是()
題型:多項選擇題
關(guān)于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中,將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定予以處罰的是()
題型:多項選擇題