單項選擇題下列哪項不屬于體外診斷試劑？（）
A.生化分析儀
B.試劑盒
C.質(zhì)控品（物）
D.校準(zhǔn)品（物）
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1.單項選擇題注冊技術(shù)審評過程中需要申請人補正資料的，申請人應(yīng)在（）內(nèi)一次性補充資料。
A.一個月
B.三個月
C.六個月
D.一年
2.單項選擇題省級藥監(jiān)局對醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系核查應(yīng)在（）工作日內(nèi)完成。
A.10
B.30
C.60
D.90
3.單項選擇題醫(yī)療器械臨床試驗申請技術(shù)審評應(yīng)在（）工作日內(nèi)完成。
A.10
B.30
C.60
D.90
4.單項選擇題第三類應(yīng)急審批醫(yī)療器械注冊技術(shù)評審應(yīng)在（）工作日內(nèi)完成。
A.10
B.30
C.60
D.90
5.單項選擇題經(jīng)應(yīng)急審批的《醫(yī)療器械注冊證》有效期為（）。
A.1年
B.4年
C.5年
D.10年
最新試題
關(guān)于醫(yī)療器械捐贈，下列說法正確的是（）。
題型：單項選擇題
可免除報告的不良事件是（）。
題型：單項選擇題
國家質(zhì)檢總局將進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品分為（）三個等級。
題型：單項選擇題
進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品中，不屬于高風(fēng)險醫(yī)療器械是（）。
題型：單項選擇題
在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中，負(fù)責(zé)人不可兼任的部門是（）。
題型：單項選擇題
無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中，人員在進(jìn)入潔凈室（區(qū)）之前應(yīng)進(jìn)行（）。
題型：單項選擇題
未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的，情節(jié)嚴(yán)重的，（）年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。
題型：單項選擇題
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××2代表（）。
題型：單項選擇題
一類進(jìn)口單位進(jìn)口的高風(fēng)險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗率（）。
題型：單項選擇題
使用單位發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)（）。
題型：單項選擇題