單項(xiàng)選擇題下列屬于第二類體外診斷試劑的是（）。
A.反應(yīng)體系通用試劑，如緩沖液
B.用于蛋白質(zhì)檢測(cè)的試劑
C.與血型、組織配型相關(guān)的試劑
D.生化分析儀
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1.單項(xiàng)選擇題以生物芯片技術(shù)為代表的高通量密集型檢測(cè)技術(shù)所涉及的體外診斷試劑一般被認(rèn)為屬于（）。
A.免疫診斷試劑
B.臨床生化試劑
C.微生物診斷
D.分子診斷試劑
2.單項(xiàng)選擇題下列哪項(xiàng)不屬于體外診斷試劑？（）
A.生化分析儀
B.試劑盒
C.質(zhì)控品（物）
D.校準(zhǔn)品（物）
3.單項(xiàng)選擇題注冊(cè)技術(shù)審評(píng)過程中需要申請(qǐng)人補(bǔ)正資料的，申請(qǐng)人應(yīng)在（）內(nèi)一次性補(bǔ)充資料。
A.一個(gè)月
B.三個(gè)月
C.六個(gè)月
D.一年
4.單項(xiàng)選擇題省級(jí)藥監(jiān)局對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系核查應(yīng)在（）工作日內(nèi)完成。
A.10
B.30
C.60
D.90
5.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)申請(qǐng)技術(shù)審評(píng)應(yīng)在（）工作日內(nèi)完成。
A.10
B.30
C.60
D.90
最新試題
關(guān)于醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓，說法正確的是（）。
題型：單項(xiàng)選擇題
生產(chǎn)植入類醫(yī)療器械時(shí)，空氣潔凈級(jí)別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應(yīng)（）。
題型：單項(xiàng)選擇題
實(shí)施醫(yī)療器械二級(jí)召回，召回公告應(yīng)在（）發(fā)布。
題型：單項(xiàng)選擇題
實(shí)施醫(yī)療器械三級(jí)召回，召回公告應(yīng)在（）發(fā)布。
題型：單項(xiàng)選擇題
我國對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分（）級(jí)監(jiān)管。
題型：單項(xiàng)選擇題
《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》適用范圍是（）。
題型：單項(xiàng)選擇題
第一類體外診斷試劑備案憑證編號(hào)方式為“×1械備××××2××××3號(hào)”。其中××××3代表（）。
題型：單項(xiàng)選擇題
與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無菌醫(yī)療器械，其末道清潔處理和封口的潔凈度級(jí)別至少應(yīng)為（）。
題型：單項(xiàng)選擇題
使用單位發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)（）。
題型：單項(xiàng)選擇題
與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接觸的無菌醫(yī)療器械，其末道清潔處理和封口的潔凈度級(jí)別至少應(yīng)為（）。
題型：單項(xiàng)選擇題