判斷題非作業(yè)區(qū)工作人員未經(jīng)批準(zhǔn)不得進(jìn)入貯存作業(yè)區(qū),貯存作業(yè)區(qū)內(nèi)的工作人員不得有影響醫(yī)療器械質(zhì)量的行為。

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2.多項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)明以下哪些內(nèi)容?()

A.通用名稱、型號(hào)、規(guī)格
B.生產(chǎn)企業(yè)的名稱和住所、生產(chǎn)地址及聯(lián)系方式
C.產(chǎn)品技術(shù)要求的編號(hào)
D.生產(chǎn)日期和使用期限或者失效日期
E.產(chǎn)品性能、主要結(jié)構(gòu)、適用范圍

3.多項(xiàng)選擇題對(duì)于特殊使用目的產(chǎn)品,可以在符合要求的()等機(jī)構(gòu)開展體外診斷試劑臨床試驗(yàn)。

A.市級(jí)以上的疾病控制中心
B.省級(jí)衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)
C.??漆t(yī)院或檢驗(yàn)檢疫所
D.戒毒中心

4.多項(xiàng)選擇題零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)零售陳列、存放的醫(yī)療器械進(jìn)行檢查,重點(diǎn)檢查()。

A.拆零醫(yī)療器械
B.近效期醫(yī)療器械
C.產(chǎn)品性能醫(yī)療器械
D.有特殊要求的醫(yī)療器械

5.多項(xiàng)選擇題采購、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定包括()。

A.購貨者檔案
B.采購記錄
C.驗(yàn)收記錄
D.隨貨同行單