A.設(shè)備外殼溫度不應(yīng)超過環(huán)境溫度
B.設(shè)備內(nèi)部溫度不應(yīng)超過一定限值
C.設(shè)備運行時不應(yīng)有溫升
D.設(shè)備溫度不影響患者安全即可
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A.僅靠用戶操作手冊說明
B.使用醒目的警示標(biāo)簽
C.通過設(shè)計和構(gòu)造
D.使用防護(hù)罩并設(shè)置警告燈
A.提高設(shè)備穩(wěn)定性
B.防止電磁干擾
C.保護(hù)患者和操作人員免受電擊
D.提高設(shè)備效率
A.僅在產(chǎn)品設(shè)計階段
B.僅在產(chǎn)品測試階段
C.僅在產(chǎn)品發(fā)售后
D.在整個產(chǎn)品生命周期
A.立即停止產(chǎn)品銷售
B.記錄投訴并進(jìn)行初步評估
C.忽視投訴,除非收到多個相似報告
D.直接聯(lián)系監(jiān)管機(jī)構(gòu)
A.設(shè)計的創(chuàng)新性
B.設(shè)備的實用性
C.患者的需求和安全
D.生產(chǎn)成本
最新試題
使用單位發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的,應(yīng)當(dāng)()。
與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接觸的無菌醫(yī)療器械,其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應(yīng)為()。
醫(yī)療器械零售經(jīng)營公司發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)()。
根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,企業(yè)負(fù)責(zé)人的職責(zé)不包括()。
進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品中,不屬于高風(fēng)險醫(yī)療器械是()。
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××3代表()。
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××2代表()。
一類進(jìn)口單位進(jìn)口的高風(fēng)險醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場檢驗率()。
可免除報告的不良事件是()。
二類進(jìn)口單位進(jìn)口的較高風(fēng)險醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場檢驗率()。