多項(xiàng)選擇題以下屬于有源接觸人體器械的是（）。

A.能量治療器械
B.診斷監(jiān)護(hù)器械
C.液體輸送器械
D.電離輻射器械


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1.多項(xiàng)選擇題唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)建設(shè)應(yīng)當(dāng)積極借鑒國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，遵循（）的原則。

A.政府引導(dǎo)
B.企業(yè)落實(shí)
C.統(tǒng)籌推進(jìn)
D.分步實(shí)施

2.多項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)由（）組成。

A.產(chǎn)品標(biāo)識(shí)
B.生產(chǎn)標(biāo)識(shí)
C.圖像標(biāo)識(shí)
D.圖形標(biāo)識(shí)

3.多項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械通用名稱應(yīng)當(dāng)（）。

A.合法
B.科學(xué)
C.明確
D.真實(shí)

5.多項(xiàng)選擇題以下屬于履行醫(yī)療器械技術(shù)監(jiān)管職能的機(jī)構(gòu)的有（）。

A.中國(guó)食品藥品檢定研究院
B.醫(yī)學(xué)會(huì)
C.醫(yī)療器械技術(shù)評(píng)審中心
D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心

6.多項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械法律法規(guī)的實(shí)施包括（）。

A.法的制定
B.法的遵守
C.法的執(zhí)行
D.法的適用

7.單項(xiàng)選擇題定制式醫(yī)療器械備案部門是（）藥品監(jiān)督管理部門。

A.國(guó)家級(jí)
B.省、自治區(qū)、直轄市
C.設(shè)區(qū)的市級(jí)
D.縣級(jí)

8.單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)、使用定制式醫(yī)療器械前應(yīng)當(dāng)向（）所在地藥品監(jiān)督管理部門備案。

A.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
C.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)
D.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)

9.單項(xiàng)選擇題《定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定（試行）》的實(shí)施日期是（）。

A.2019年6月26日
B.2020年1月1日
C.2019年8月30日
D.2020年3月1日

10.單項(xiàng)選擇題定制式醫(yī)療器械（）委托生產(chǎn)。

A.自由
B.不得
C.依審批
D.依備案

最新試題

（）可用于體外診斷試劑臨床評(píng)價(jià)。

題型：多項(xiàng)選擇題

產(chǎn)品注冊(cè)證明文件、備案憑證或者生產(chǎn)許可文件為規(guī)定有效期的，廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為兩年。

題型：判斷題

核心詞是對(duì)具有相同或者相似的技術(shù)原理、結(jié)構(gòu)組成或者預(yù)期目的的醫(yī)療器械的概括表述。

題型：判斷題

因醫(yī)療器械的缺陷造成患者損害的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不需要向患者承擔(dān)賠償責(zé)任。

題型：判斷題

生產(chǎn)許可變更包括如下情形（），需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。

題型：多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用定制式醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)以患者利益為核心，遵循倫理準(zhǔn)則以及安全、有效和節(jié)約原則。

題型：判斷題

醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)依法使用和妥善保管大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證，可以出借。

題型：判斷題

醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫，是指儲(chǔ)存醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與關(guān)聯(lián)信息的數(shù)據(jù)庫。

題型：判斷題

進(jìn)口舊醫(yī)療器械屬機(jī)電產(chǎn)品的，情節(jié)嚴(yán)重的，由檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)并處10萬元以下罰款。

題型：判斷題

大型醫(yī)用設(shè)備必須達(dá)到計(jì)（劑）量準(zhǔn)確、輻射防護(hù)安全、性能指標(biāo)合格后方可使用。

題型：判斷題