A.政府引導(dǎo)
B.企業(yè)落實(shí)
C.統(tǒng)籌推進(jìn)
D.分步實(shí)施
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A.產(chǎn)品標(biāo)識(shí)
B.生產(chǎn)標(biāo)識(shí)
C.圖像標(biāo)識(shí)
D.圖形標(biāo)識(shí)
A.合法
B.科學(xué)
C.明確
D.真實(shí)
A.研制
B.生產(chǎn)
C.經(jīng)營(yíng)
D.使用
A.中國(guó)食品藥品檢定研究院
B.醫(yī)學(xué)會(huì)
C.醫(yī)療器械技術(shù)評(píng)審中心
D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心
A.法的制定
B.法的遵守
C.法的執(zhí)行
D.法的適用
A.國(guó)家級(jí)
B.省、自治區(qū)、直轄市
C.設(shè)區(qū)的市級(jí)
D.縣級(jí)
A.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
C.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)
D.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)
A.2019年6月26日
B.2020年1月1日
C.2019年8月30日
D.2020年3月1日
A.自由
B.不得
C.依審批
D.依備案
A.注冊(cè)人未在規(guī)定期限內(nèi)提出延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)的
B.體外診斷試劑強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)修訂或者有新的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品、參考品，該體外診斷試劑不能達(dá)到新要求的
C.體外診斷試劑注冊(cè)證書(shū)有效期屆滿，注冊(cè)人申請(qǐng)的
D.對(duì)用于罕見(jiàn)疾病以及應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件急需的體外診斷試劑，批準(zhǔn)注冊(cè)部門(mén)在批準(zhǔn)上市時(shí)提出要求，注冊(cè)人未在規(guī)定期限內(nèi)完成醫(yī)療器械注冊(cè)載明事項(xiàng)的
最新試題
應(yīng)當(dāng)建立銷(xiāo)售記錄制度的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)包括（）
產(chǎn)品注冊(cè)證明文件、備案憑證或者生產(chǎn)許可文件為規(guī)定有效期的，廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為兩年。
國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)的監(jiān)督管理工作。
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)學(xué)裝備管理實(shí)行機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)和使用部門(mén)兩級(jí)管理制度。
做好醫(yī)療器械的效期管理工作，出入庫(kù)執(zhí)行先入先出原則，確保近效期的產(chǎn)品優(yōu)先使用。
體外診斷試劑發(fā)生變化需要重新注冊(cè)的情形有（）。
以下不適用《定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定（試行）》的是（）。
核心詞是對(duì)具有相同或者相似的技術(shù)原理、結(jié)構(gòu)組成或者預(yù)期目的的醫(yī)療器械的概括表述。
定制式醫(yī)療器械名稱(chēng)要規(guī)范，應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療器械通用名稱(chēng)命名規(guī)則》要求，采用“產(chǎn)品通用名稱(chēng)”后加括號(hào)“定制”的命名形式。
醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)依法使用和妥善保管大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證，可以出借。