食品藥品監(jiān)督稽查考試章節(jié)練習(2019.12.05)

來源：考試資料網

1 國家食品藥品監(jiān)督管理局設置或者確定的藥包材檢驗機構承擔藥包材（）工作。

2 按照《藥品注冊管理辦法》的規(guī)定，對已上市藥品改變劑型和仿制藥的申請，技術審評工作時間為（）。

3 提供虛假的證明文件、申報資料、樣品申請批準證明文件的，食品藥品監(jiān)督管理部門對該申請不予受理，不受理其申請的時限是（）內。

4 委托配制制劑的質量標準應當執(zhí)行原批準的質量標準，其（）應當與原批準的內容相同。

5.問答題藥典“貯藏”項下規(guī)定中的術語含義各是什么？

參考答案：遮光—系指用不透光的容器包裝。密閉—將容器密封以防止風化、吸潮、揮發(fā)或異物進入。密閉&mdash...

6 通過一定媒介和形式發(fā)布的廣告含有（）等內容的，適用于醫(yī)療器械廣告審查辦法辦法。

7 酒類經營者應建立酒類經營購銷臺帳，保留期限為（）。

8 進口捐贈的醫(yī)療器械應當符合的條件是（）。

9 申請醫(yī)療器械廣告批準文號，應當向醫(yī)療器械（）所在地的醫(yī)療器械廣告審查機關提出。

10 受理注冊申請的食品藥品監(jiān)督管理部門應當自受理之日起（）工作日內將申報資料轉交技術審評機構。