A.醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料
B.屬于Ⅲ類
C.兩者都是
D.兩者都不是
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B.屬于Ⅲ類
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B.屬于Ⅲ類
C.兩者都是
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A.醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備
B.屬于Ⅲ類
C.兩者都是
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B.屬于Ⅲ類
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A.醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備
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生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)()且無(wú)同類產(chǎn)品在產(chǎn)的,重新生產(chǎn)時(shí),應(yīng)進(jìn)行必要驗(yàn)證和確認(rèn),并書面報(bào)告藥監(jiān)局。
滅菌后的無(wú)菌工作服應(yīng)當(dāng)儲(chǔ)存在()級(jí)潔凈室內(nèi)。
關(guān)于醫(yī)療器械捐贈(zèng),下列說(shuō)法正確的是()。
應(yīng)建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)體系和向不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)直接報(bào)告不良事件的責(zé)任人是()。
可免除報(bào)告的不良事件是()。
無(wú)菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產(chǎn)品的操作人員的體檢要求為()。
我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)分()級(jí)監(jiān)管。
應(yīng)遵循“瀕臨事件”原則上報(bào)的醫(yī)療器械不良事件是()。
生產(chǎn)無(wú)菌醫(yī)療器械時(shí),空氣潔凈級(jí)別不同的潔凈室(區(qū))之間的靜壓差應(yīng)()。
藥監(jiān)局經(jīng)過(guò)調(diào)查評(píng)估,認(rèn)為生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)召回存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品而未主動(dòng)召回時(shí),應(yīng)()。