單項選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合下列條件：（）

A.具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的經(jīng)營場地及環(huán)境
B.具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量檢驗人員
C.具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)、維修等售后服務(wù)能力
D.以上都是


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1.單項選擇題對部分實行強制性認(rèn)證制度的第三類醫(yī)療器械，其具體產(chǎn)品目錄由（）制定。

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院工商行政管理部門
C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定
D.國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門制定

2.單項選擇題國家對部分第三類醫(yī)療器械實行強制性（）制度。

A.實用認(rèn)證
B.安全認(rèn)證
C.登記認(rèn)證
D.質(zhì)量認(rèn)證

3.單項選擇題醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)由（）。

A.國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門制定
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定
C.省級藥品監(jiān)督管理部門制定
D.國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門會同國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定

4.單項選擇題醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書有效期為（）。

A.一年
B.二年
C.三年
D.五年