精品无码久久久久久久久久,无码免费又爽又高潮喷水的视频

判斷題已備案的醫(yī)療器械管理類別調(diào)整的，備案人應(yīng)當(dāng)主動向食品藥品監(jiān)督管理部門提出取消原備案，并原備案部門提出第二類或者第三類醫(yī)療器械申請注冊。

1.判斷題進口醫(yī)療器械注冊申請人、注冊人和備案人名稱使用的中文企業(yè)名稱應(yīng)當(dāng)與原文名稱相對應(yīng)，不得添加或刪減內(nèi)容。同一企業(yè)應(yīng)當(dāng)使用同一中文企業(yè)名稱。

2.判斷題已注冊的醫(yī)療器械，管理類別由高類別調(diào)整為低類別的，應(yīng)按要求的時限，按照改變后的類別向食品藥品監(jiān)督管理部門申請首次注冊。

3.判斷題醫(yī)療器械最小銷售單元應(yīng)當(dāng)附有標(biāo)簽，可以不附說明書。

4.判斷題對于缺陷器械經(jīng)過審查和評價，認(rèn)為召回不徹底、尚未有效消除產(chǎn)品缺陷或者控制產(chǎn)品風(fēng)險的，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)將被要求重新召回。

5.判斷題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對召回醫(yī)療器械的處理應(yīng)當(dāng)有詳細的記錄，第一類醫(yī)療器械召回的處理記錄應(yīng)當(dāng)保存至備案失效期后5年。