A.建立包括醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)工作制度的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系
B.配備與其產(chǎn)品相適應(yīng)的機(jī)構(gòu)和人員從事醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)相關(guān)工作
C.配合藥品監(jiān)督管理部門和監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)組織開(kāi)展的不良事件調(diào)查
D.主動(dòng)開(kāi)展醫(yī)療器械再評(píng)價(jià)
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.裝箱前應(yīng)進(jìn)行冷藏箱、保溫箱預(yù)冷或預(yù)熱
B.在保溫箱內(nèi)合理配備與溫度控制及運(yùn)輸時(shí)限相適應(yīng)的蓄冷劑
C.冷藏箱啟動(dòng)制冷功能和溫測(cè)設(shè)備(保溫箱啟動(dòng)溫測(cè)設(shè)備),檢查設(shè)備運(yùn)行正常,并達(dá)到規(guī)定的溫度后,將產(chǎn)品裝箱
D.根據(jù)對(duì)蓄冷劑和產(chǎn)品的溫度控制驗(yàn)證結(jié)論,必要時(shí)裝箱應(yīng)使用隔溫裝置將產(chǎn)品與蓄冷劑等冷媒進(jìn)行隔離
E.冷鏈管理醫(yī)療器械的包裝、裝箱、封箱工作應(yīng)在符合產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽標(biāo)示溫度范圍內(nèi)的環(huán)境下完成
A.生物醫(yī)學(xué)工程
B.電子
C.機(jī)械
D.管理
A.投訴渠道及方式
B.檔案記錄
C.調(diào)查與評(píng)估
D.處理措施
E.反饋和事后跟蹤
F.質(zhì)量查詢
A.繼續(xù)銷售
B.放置在不合格品區(qū)
C.按規(guī)定進(jìn)行銷毀
D.保存相關(guān)記錄
A.授權(quán)銷售的品種
B.地域
C.期限
D.注明銷售人員的身份證號(hào)
最新試題
《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)須知》應(yīng)當(dāng)包括()
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的庫(kù)房()
對(duì)新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械,申請(qǐng)人可以()
下列企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度的是()
無(wú)菌器械的購(gòu)銷記錄的內(nèi)容應(yīng)包括()
國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)依據(jù)是()
下列關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制程序的相關(guān)描述,正確的是()
下列關(guān)于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營(yíng)等關(guān)鍵崗位人員的描述,正確的是()
開(kāi)辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的,應(yīng)當(dāng)提交的材料有()
下列關(guān)于醫(yī)療器械使用單位對(duì)植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是()