多項(xiàng)選擇題企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器械有效期進(jìn)行跟蹤和控制,采取近效期預(yù)警,超過(guò)有效期的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)如何處理?()

A.繼續(xù)銷(xiāo)售
B.放置在不合格品區(qū)
C.按規(guī)定進(jìn)行銷(xiāo)毀
D.保存相關(guān)記錄


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1.多項(xiàng)選擇題企業(yè)在采購(gòu)前應(yīng)當(dāng)審核并索取供貨者開(kāi)具的授權(quán)書(shū),授權(quán)書(shū)應(yīng)當(dāng)載明()。

A.授權(quán)銷(xiāo)售的品種
B.地域
C.期限
D.注明銷(xiāo)售人員的身份證號(hào)

2.多項(xiàng)選擇題冷藏車(chē)具有()的功能。

A.顯示溫度
B.自動(dòng)調(diào)控溫度
C.報(bào)警
D.存儲(chǔ)和讀取溫度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)

3.多項(xiàng)選擇題被注銷(xiāo)醫(yī)療器械注冊(cè)證的醫(yī)療器械不得()。

A.生產(chǎn)
B.進(jìn)口
C.經(jīng)營(yíng)
D.使用

4.多項(xiàng)選擇題對(duì)于體外診斷試劑說(shuō)明書(shū)“基本信息”項(xiàng)目中下列內(nèi)容變化的有()。

A.體外診斷試劑的注冊(cè)人或者生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系方式
B.售后服務(wù)單位名稱(chēng)及聯(lián)系方式
C.生產(chǎn)許可證編號(hào)或者生產(chǎn)備案憑證編號(hào)
D.必須配套使用的醫(yī)療器械或體外診斷試劑

5.多項(xiàng)選擇題食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)有權(quán)在任何時(shí)間進(jìn)入被檢查單位研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等場(chǎng)所進(jìn)行檢查,被檢查單位不得拒絕、逃避。以下哪些情形被視為拒絕、逃避檢查:()。

A.拖延、限制、拒絕檢查人員進(jìn)入被檢查場(chǎng)所或區(qū)域的,或者限制檢查時(shí)間的
B.無(wú)正當(dāng)理由不提供或者延遲提供與檢查相關(guān)的文件、記錄、票據(jù)、憑證、電子數(shù)據(jù)等材料的
C.偽造、隱匿、毀滅證據(jù)或者提供虛假證言,影響依法開(kāi)展檢查的
D.拒絕或者限制拍攝、復(fù)印、抽樣等取證工作的
E.阻礙檢查人員依法執(zhí)行職務(wù),或者威脅檢查人員人身安全的