多項選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,開辦藥品零售企業(yè)應(yīng)符合當(dāng)?shù)兀ǎ┑囊蟆?/strong>

A.常住人口數(shù)量
B.地域
C.交通狀況
D.實際需要


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3.多項選擇題進口藥品,其中()必須經(jīng)口岸藥品檢驗所檢驗符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定后,方可辦理進口備案手續(xù);檢驗不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的,口岸藥品監(jiān)督管理局不予進口備案。

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的生物制品
B.首次在中國境內(nèi)銷售的藥品
C.國務(wù)院規(guī)定的其他藥品
D.非首次在中國境內(nèi)銷售的藥品

4.多項選擇題口岸藥品檢驗所由國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)進口藥品口岸檢驗工作的需要確定??诎端幤窓z驗所的職責(zé)包括()。

A.對到岸貨物實施現(xiàn)場核驗
B.核查出廠檢驗報告書和原產(chǎn)地證明原件
C.對有異議的檢驗結(jié)果進行復(fù)驗
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他事項

5.多項選擇題口岸藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)藥品的進口備案工作??诎端幤繁O(jiān)督管理局承擔(dān)的進口備案工作受國家食品藥品監(jiān)督管理局的領(lǐng)導(dǎo),其具體職責(zé)包括()。

A.受理進口備案申請,審查進口備案資料
B.辦理進口備案或者不予進口備案的有關(guān)事項
C.聯(lián)系海關(guān)辦理與進口備案有關(guān)的事項
D.通知口岸藥品檢驗所對進口藥品實施口岸檢驗

最新試題

按照醫(yī)療器械風(fēng)險程度,醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需要許可和備案,經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理,經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行()管理。

題型:單項選擇題

下列屬于無源醫(yī)療器械的是()。

題型:多項選擇題

食品藥品監(jiān)管部門開展藥品醫(yī)療器械飛行檢查,應(yīng)當(dāng)制定檢查方案。飛行檢查方案應(yīng)當(dāng)明確()等。

題型:多項選擇題

食品生產(chǎn)許可證的編號中“SC”字母代表什么含義?()

題型:單項選擇題

植入性醫(yī)療器械進貨查驗記錄應(yīng)當(dāng)保存()。

題型:單項選擇題

食品生產(chǎn)加工小作坊允許生產(chǎn)的食品是()。

題型:單項選擇題

大型醫(yī)療器械進貨查驗記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后5年或者使用終止后()。

題型:單項選擇題

醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)真實、完整、準(zhǔn)確地記錄進貨查驗情況。進貨查驗記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后2年或者使用終止后()。

題型:單項選擇題

收到不合格檢驗報告后,應(yīng)在()月內(nèi)完成核查處置工作。

題型:單項選擇題

無源醫(yī)療器械是指()。

題型:單項選擇題