單項(xiàng)選擇題首次進(jìn)口藥材在銷售使用前,必須經(jīng)()確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)抽樣檢驗(yàn),檢驗(yàn)合格后方可銷售使用。

A.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局
B.市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局
C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
D.國(guó)家進(jìn)出口檢驗(yàn)檢疫局


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2.單項(xiàng)選擇題組織藥材進(jìn)口,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向口岸或者邊境口岸(食品)藥品監(jiān)督管理局登記備案,填寫(),并報(bào)送有關(guān)資料。

A.《進(jìn)口藥材批件》
B.《進(jìn)口藥材報(bào)驗(yàn)單》
C.《進(jìn)口藥材口岸檢驗(yàn)通知書》
D.《進(jìn)口藥品通關(guān)單》

3.單項(xiàng)選擇題關(guān)于進(jìn)口藥材補(bǔ)充申請(qǐng),以下說法錯(cuò)誤的是()。

A.補(bǔ)充申請(qǐng)的申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是原《進(jìn)口藥材批件》的持有者
B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局收到補(bǔ)充申請(qǐng)后,應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)對(duì)申請(qǐng)資料的規(guī)范性、完整性進(jìn)行形式審查,并發(fā)出受理或者不予受理通知書
C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在補(bǔ)充申請(qǐng)受理后20日內(nèi)完成行政審查。對(duì)符合要求的,頒發(fā)《進(jìn)口藥材補(bǔ)充申請(qǐng)批件》
D.《進(jìn)口藥材補(bǔ)充申請(qǐng)批件》的有效期限與原批件不相同

5.單項(xiàng)選擇題《進(jìn)口藥材批件》編號(hào)格式為()。

A.國(guó)藥材進(jìn)字+4位順序號(hào)+4位年號(hào)
B.國(guó)藥材進(jìn)字+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
C.4位順序號(hào)+國(guó)藥材進(jìn)字+4位年號(hào)
D.4位年號(hào)+4位順序號(hào)+國(guó)藥材進(jìn)字

最新試題

醫(yī)療器械通用名稱除應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)規(guī)定外,不得含有的內(nèi)容包括()。

題型:多項(xiàng)選擇題

按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類管理。經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需要許可和備案,經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理,經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械實(shí)行()管理。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確地記錄進(jìn)貨查驗(yàn)情況。進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后2年或者使用終止后()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

制定《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》目的是,保證醫(yī)療器械通用名稱命名()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

無源醫(yī)療器械是指()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

藥品醫(yī)療器械飛行檢查應(yīng)當(dāng)遵循()的原則,圍繞安全風(fēng)險(xiǎn)防控開展。

題型:多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄信息應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后2年;無有效期的,不得少于()年。植入類醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)永久保存。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

食品藥品監(jiān)督管理部門按照()管理原則,對(duì)使用環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械質(zhì)量實(shí)施監(jiān)督管理。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

不合格項(xiàng)目可能對(duì)身體健康和生命安全造成嚴(yán)重或急性傷害的,核查處置工作應(yīng)當(dāng)在()小時(shí)內(nèi)啟動(dòng)。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

下列屬于無源醫(yī)療器械的是()。

題型:多項(xiàng)選擇題