A.僅用于診斷的設(shè)備
B.接觸患者體表的設(shè)備
C.非接觸患者的設(shè)備
D.所有類型
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A.僅口頭說明
B.在設(shè)備外殼上明顯標(biāo)記
C.在用戶手冊中說明
D.在設(shè)備包裝上標(biāo)記
A.設(shè)備外殼溫度不應(yīng)超過環(huán)境溫度
B.設(shè)備內(nèi)部溫度不應(yīng)超過一定限值
C.設(shè)備運行時不應(yīng)有溫升
D.設(shè)備溫度不影響患者安全即可
A.僅靠用戶操作手冊說明
B.使用醒目的警示標(biāo)簽
C.通過設(shè)計和構(gòu)造
D.使用防護罩并設(shè)置警告燈
A.提高設(shè)備穩(wěn)定性
B.防止電磁干擾
C.保護患者和操作人員免受電擊
D.提高設(shè)備效率
A.僅在產(chǎn)品設(shè)計階段
B.僅在產(chǎn)品測試階段
C.僅在產(chǎn)品發(fā)售后
D.在整個產(chǎn)品生命周期
最新試題
應(yīng)遵循“瀕臨事件”原則上報的醫(yī)療器械不良事件是（）。
藥監(jiān)局經(jīng)過調(diào)查評估，認為生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)召回存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品而未主動召回時，應(yīng)（）。
未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的，情節(jié)嚴(yán)重的，（）年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。
《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》適用范圍是（）。
無菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產(chǎn)品的操作人員的體檢要求為（）。
一類進口單位進口的高風(fēng)險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗率（）。
無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中，人員在進入潔凈室（區(qū)）之前應(yīng)進行（）。
關(guān)于醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓，說法正確的是（）。
大型醫(yī)療器械的使用檔案，其保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后（）年。
應(yīng)當(dāng)對“三品一械”廣告內(nèi)容真實性和合法性負責(zé)的是（）。