午夜精品久久久久久99热,人人看人人拍国产精品,少妇被又大又粗又爽毛片久久黑人

填空題醫(yī)療器械標(biāo)簽是指在醫(yī)療器械或者其包裝上附有的用于識別（）和（）等信息的文字說明及圖形、符號。

您可能感興趣的試卷

你可能感興趣的試題

1.填空題跨省設(shè)立的生產(chǎn)場地的或需要繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，單獨向其（）申請生產(chǎn)許可。

參考答案：所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門

2.填空題《醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》實施前的文件中涉及臨床試驗資料的，實施后以（）代替。

參考答案：臨床評價資料

3.填空題2014年10月1日后作出準(zhǔn)予變更決定的，發(fā)放新格式的（）變更文件，與原醫(yī)療器械注冊證合并使用，注冊證編號（）

參考答案：醫(yī)療器械注冊；不變

4.填空題醫(yī)療器械延續(xù)注冊的，應(yīng)當(dāng)提交原（）原件、產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品技術(shù)要求與原（）的對比說明，以及最小銷售單元的標(biāo)簽設(shè)計樣稿。如說明書與原經(jīng)注冊審查的醫(yī)療器械說明書有變化的，應(yīng)當(dāng)提供更改情況對比說明等相關(guān)文件。

參考答案：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

5.填空題《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號）實施前已獲準(zhǔn)注冊項目的處理明確要求在2014年（）月（）日前已獲準(zhǔn)注冊的第二類、第三類醫(yī)療器械，注冊證在（）內(nèi)繼續(xù)有效，經(jīng)注冊審查的醫(yī)療器械（）和（）可繼續(xù)使用。

參考答案：10；1；有效期；說明書；原標(biāo)簽

<wbr id="ukqwi"></wbr>