單項選擇題依照中華人民共和國現(xiàn)行法律,第一類醫(yī)療器械實施()。
A.注冊管理
B.備案管理
C.許可管理
D.不需許可和備案
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1.單項選擇題以下屬于侵入類醫(yī)療器械的是()。
A.內(nèi)窺鏡
B.人工關(guān)節(jié)
C.人工耳蝸
D.血管支架
2.單項選擇題以下屬于植入類醫(yī)療器械的是()。
A.內(nèi)窺鏡
B.一次性無菌手術(shù)刀
C.引流管
D.心臟起搏器
3.單項選擇題注冊證編號“渝械注準(zhǔn)20242060001”中“渝”代表()。
A.重慶人民
B.重慶
C.重慶市藥監(jiān)局
D.重慶市政府
4.單項選擇題對醫(yī)療器械全生命周期中的安全性、有效性和質(zhì)量可控性負責(zé)的是()。
A.注冊人、備案人
B.生產(chǎn)企業(yè)
C.經(jīng)營企業(yè)
D.使用單位
5.單項選擇題下列醫(yī)療器械通用名稱命名錯誤的是()。
A.醫(yī)用升溫儀
B.速效止痛貼
C.全自動凝血分析儀
D.半自動血型分析儀
最新試題
根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,企業(yè)負責(zé)人的職責(zé)不包括()。
題型:單項選擇題
使用單位發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的,應(yīng)當(dāng)()。
題型:單項選擇題
生產(chǎn)植入類醫(yī)療器械時,空氣潔凈級別不同的潔凈室(區(qū))之間的靜壓差應(yīng)()。
題型:單項選擇題
實施醫(yī)療器械二級召回,召回公告應(yīng)在()發(fā)布。
題型:單項選擇題
一類進口單位進口的較高風(fēng)險醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場檢驗率()。
題型:單項選擇題
生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械時,空氣潔凈級別不同的潔凈室(區(qū))之間的靜壓差應(yīng)()。
題型:單項選擇題
一類進口單位進口的高風(fēng)險醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場檢驗率()。
題型:單項選擇題
實施醫(yī)療器械三級召回,召回公告應(yīng)在()發(fā)布。
題型:單項選擇題
無菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產(chǎn)品的操作人員的體檢要求為()。
題型:單項選擇題
關(guān)于醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓,說法正確的是()。
題型:單項選擇題