單項選擇題企業(yè)的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織應(yīng)以下列哪個人為首（）。

A.主要負(fù)責(zé)人
B.銷售負(fù)責(zé)人
C.儲運(yùn)負(fù)責(zé)人
D.采購負(fù)責(zé)人


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1.單項選擇題對首營品種的質(zhì)量審核是下列哪個部門的職能（）。

A.質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織
B.質(zhì)量驗收組織
C.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)
D.人事部

2.單項選擇題GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查時，企業(yè)不正確的做法是（）。

A.要積極配合檢查員的工作
B.要從聽檢查員的檢查工作安排
C.認(rèn)真對待檢查員提出的問題并給出合理的解答
D.盡量少說話，不要輕易回答檢查員的提問

4.單項選擇題當(dāng)企業(yè)經(jīng)營規(guī)模擴(kuò)大，導(dǎo)致企業(yè)類型改變時，企業(yè)應(yīng)該申請（）。

A.對企業(yè)類型進(jìn)行認(rèn)證
B.重新進(jìn)行GSP認(rèn)證
C.專項檢查
D.變更經(jīng)營范圍

5.單項選擇題批發(fā)企業(yè)從生產(chǎn)企業(yè)直調(diào)藥品時，須以哪個單位質(zhì)量驗收合格后方可發(fā)貨（）。

A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省藥品監(jiān)督管理部門
C.生產(chǎn)單位
D.經(jīng)營單位

最新試題

藥品監(jiān)督管理部門有下列行為之一的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰（）。

題型：多項選擇題

分類碼是對許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進(jìn)行統(tǒng)計歸類的英文字母串，大寫字母用于區(qū)分制劑屬性。

題型：判斷題

受托方可以將接受委托生產(chǎn)的藥品再次委托第三方生產(chǎn)。

題型：判斷題

從事疫苗生產(chǎn)活動的，除需具備藥品生產(chǎn)的條件，還應(yīng)當(dāng)具備下列條件（）。

題型：多項選擇題

藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)中，應(yīng)當(dāng)開展（）等質(zhì)量管理活動，對已識別的風(fēng)險及時采取有效的風(fēng)險控制措施，以保證產(chǎn)品質(zhì)量。

題型：多項選擇題

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，在申請人申請從事藥品生產(chǎn)活動時，申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場發(fā)給申請人補(bǔ)正材料通知書，一次性告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。

題型：判斷題

從事藥品生產(chǎn)，應(yīng)當(dāng)符合的條件有哪些？

題型：問答題

發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件時，應(yīng)當(dāng)（）。

題型：多項選擇題

根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對（）生產(chǎn)企業(yè)每季度檢查不少于一次。

題型：多項選擇題

在申請人申請從事藥品生產(chǎn)活動時，申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正。

題型：判斷題