單項選擇題新藥研發(fā)的內(nèi)容總體上包括()
A.臨床研究、生產(chǎn)及上市后研究
B.臨床前研究、臨床研究
C.臨床前研究、臨床研究、生產(chǎn)及上市后研究
D.臨床前研究、生產(chǎn)及上市后研究
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1.單項選擇題()是指新藥從實驗室發(fā)現(xiàn)到上市應用的整個過程,是一項綜合利用各門學科知識的精華和高新技術的系統(tǒng)工程。
A.新藥藥學研究
B.新藥
C.新藥研發(fā)
D.新藥臨床研究
2.單項選擇題根據(jù)司法最終原則,()是解決爭議的最后途徑。
A.《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》
B.行政訴訟
C.藥事法規(guī)
D.《藥品管理法》
E.中醫(yī)藥管理部門
3.單項選擇題()是指由特定的國家機關,依據(jù)法定的權限和程序,制定、修改和廢止藥品管理法律規(guī)范的活動。
A.對象范圍
B.《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法》(試行)
C.《藥品管理法》
D.藥品管理立法
4.單項選擇題目前我國藥品監(jiān)管的行政機關還包括衛(wèi)生行政部門、()、工商管理部門、發(fā)展與改革委員會等,它們和藥品監(jiān)管部門共同協(xié)作,對藥品進行全面監(jiān)管。
A.自然科學
B.仿制藥
C.藥事法規(guī)
D.《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》
E.《藥品管理法》
F.中醫(yī)藥管理部門
5.單項選擇題()對藥品不良反應監(jiān)測管理機構的設置和職責、不良反應報告程序和要求等做了規(guī)定。
A.中醫(yī)藥管理部門
B.對象范圍
C.藥品管理立法
D.自然科學
E.《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》
最新試題
下列關于中藥材種植、養(yǎng)殖管理的說法,正確的有()
題型:多項選擇題
醫(yī)院制劑應當方便群眾在市場上購買。
題型:判斷題
違法聘用人員,責令解聘,處五萬元以上二十萬元以下的罰款。
題型:判斷題
應當從允許藥品進口的口岸進口藥品,通過備案、抽樣檢查后,憑進口藥品通關單辦理通關手續(xù)。
題型:判斷題
藥事管理與法規(guī)是()
題型:多項選擇題
所有的藥品包裝材料和容器,都應當符合藥用要求。
題型:判斷題
關于《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(藥品GMP)的說法,錯誤的是()
題型:單項選擇題
對藥品的標簽、說明書的印制管理要求有()
題型:多項選擇題
《麻醉藥品和精神藥品管理條例》是()
題型:單項選擇題
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位應當免費提供藥品質(zhì)量抽查檢驗的樣品。
題型:判斷題