單項(xiàng)選擇題()是指新藥從實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)到上市應(yīng)用的整個(gè)過(guò)程,是一項(xiàng)綜合利用各門學(xué)科知識(shí)的精華和高新技術(shù)的系統(tǒng)工程。

A.新藥藥學(xué)研究
B.新藥
C.新藥研發(fā)
D.新藥臨床研究


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1.單項(xiàng)選擇題根據(jù)司法最終原則,()是解決爭(zhēng)議的最后途徑。

A.《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》
B.行政訴訟
C.藥事法規(guī)
D.《藥品管理法》
E.中醫(yī)藥管理部門

2.單項(xiàng)選擇題()是指由特定的國(guó)家機(jī)關(guān),依據(jù)法定的權(quán)限和程序,制定、修改和廢止藥品管理法律規(guī)范的活動(dòng)。

A.對(duì)象范圍
B.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》(試行)
C.《藥品管理法》
D.藥品管理立法

3.單項(xiàng)選擇題目前我國(guó)藥品監(jiān)管的行政機(jī)關(guān)還包括衛(wèi)生行政部門、()、工商管理部門、發(fā)展與改革委員會(huì)等,它們和藥品監(jiān)管部門共同協(xié)作,對(duì)藥品進(jìn)行全面監(jiān)管。

A.自然科學(xué)
B.仿制藥
C.藥事法規(guī)
D.《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》
E.《藥品管理法》
F.中醫(yī)藥管理部門

4.單項(xiàng)選擇題()對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理機(jī)構(gòu)的設(shè)置和職責(zé)、不良反應(yīng)報(bào)告程序和要求等做了規(guī)定。

A.中醫(yī)藥管理部門
B.對(duì)象范圍
C.藥品管理立法
D.自然科學(xué)
E.《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》