單項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)接受境外制藥廠商的委托在中國境內(nèi)加工藥品的,應當在簽署委托生產(chǎn)合同后30日內(nèi)向所在地()藥品監(jiān)督管理部門備案。
A.國家
B.市級
C.省級
D.縣級
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1.單項選擇題藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范認證監(jiān)督檢查包括()
A.以上都是
B.跟蹤檢查
C.常規(guī)檢查
D.專題檢查
2.單項選擇題藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范認證的基本程序分為()
A.提出申請-形式審查-現(xiàn)場檢查-進行初審-技術審查-審批與發(fā)證
B.提出申請-進行初審-現(xiàn)場檢查-形式審查-技術審查-審批與發(fā)證
C.提出申請-進行初審-形式審查-技術審查-現(xiàn)場檢查-審批與發(fā)證
D.提出申請-形式審查-進行初審-技術審查-現(xiàn)場檢查-審批與發(fā)證
3.單項選擇題因質量原因退貨和收回的藥品制劑,應在()監(jiān)督下銷毀,涉及其他批號時,應同時處理。
A.批發(fā)零售商
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)
C.購藥者
D.質量管理部門
4.單項選擇題()是藥品生產(chǎn)和推行《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》的首要條件,是《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》中最關鍵.最根本的因素之一。
A.人員
B.設備
C.機構
D.廠房
5.單項選擇題()負責建立和不斷改進企業(yè)內(nèi)質量管理體系,按《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》要求從原輔料進廠到成品出廠整個生產(chǎn)過程試行全面質量管理。
A.質量管理部門
B.物料控制部門
C.工程維護部門
D.生產(chǎn)管理部門
最新試題
藥事管理與法規(guī)的主要內(nèi)容有()
題型:多項選擇題
違法聘用人員,責令解聘,處五萬元以上二十萬元以下的罰款。
題型:判斷題
藥品違法案件,構成犯罪的移送公安機關查處。
題型:判斷題
藥品上市許可持有人應當加強對其已上市藥品的持續(xù)管理。
題型:判斷題
下列關于中藥材種植、養(yǎng)殖管理的說法,正確的有()
題型:多項選擇題
藥品監(jiān)督管理部門對創(chuàng)新藥上市申請實行()
題型:單項選擇題
國家對藥品信息的監(jiān)督管理包括()
題型:多項選擇題
醫(yī)療機構配制的所有中藥制劑,必須經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準。
題型:判斷題
在藥品標簽、說明書中,生產(chǎn)日期、有效期等事項應當顯著標注。
題型:判斷題
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位必須從正規(guī)合法渠道購進藥品。
題型:判斷題