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判斷題產(chǎn)塵量大的潔凈室，經(jīng)捕塵處理仍不能避免交叉污染時，不得利用回風(fēng)。

1.判斷題GMP規(guī)定的潔凈級別判斷標(biāo)準(zhǔn)是對靜態(tài)檢測結(jié)果而言，靜態(tài)檢查結(jié)果合格，就沒有必要進行動態(tài)監(jiān)控。

2.判斷題生產(chǎn)管理部門應(yīng)參加對主要物料供應(yīng)上的質(zhì)量體系評估。

3.判斷題清場的主要目的是防止混淆，防止污染和交叉污染。

4.判斷題臨時進入潔凈區(qū)的工藝人員可借穿機修人員的潔凈服。

5.判斷題物料的保存期限一般不超過兩年，儲存期內(nèi)有特殊情況應(yīng)及時復(fù)驗。